生物制药净化工程设计洁净车间装修

  • 发布时间:2023-12-18 09:36:18,加入时间:2013年04月26日(距今4179天)
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中净环球净化可提供制药无菌车间、无菌厂房、制药洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

浮游菌最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

沉降菌检测:工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

悬浮粒子检测: 室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止,进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰;设备要在校准期内使用;检测前和检测后设备“清零”;采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短;在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%,若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向,非单向流的采样点,采样口应竖直向上。采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口;对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。

照度检测:测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。噪声检测:测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

生物制药净化工程设计洁净车间装修

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