供注射用三氯叔丁醇500g起研发用
[6001-64-5]
本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。
性状 本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。
本品在乙醇、三氯甲烷或挥发油中易溶，在水中微溶。
熔点 取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。
鉴别 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
检查 酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.01%）。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
含量测定 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。
内标溶液的制备 取2，2，2-三氯乙醇适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取三氯叔丁醇对照品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
类别 药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
贮藏 密封保存。
注：本品易升华。
供注射用三氯叔丁醇500g起研发用
药用三氯叔丁醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）
交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料。
药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
硫代硫酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西
尼泊金甲酯/羟苯甲酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）
药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
羧甲基纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏
聚山梨酯2020kg/桶CP江苏
聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）
羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素甲醚，水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂
羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东
预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
葡萄糖25kg/袋CP山东 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带） 木糖醇25kg/袋CP小包装500g/袋起湖南 药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料 氧化铁红黄黑棕紫5kg/袋CP浙江
蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西
药用辅料聚山梨酯80 吐温80 500g/瓶 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
药用辅料聚丙烯酸钠 500g/袋 25kg/件（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
药用辅料尿素 1kg 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
低取代羟丙纤维素药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正
甜菊素药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正
药用十二烷基硫酸钠（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）
药用辅料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
药用辅料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
山嵛酸甘油酯药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正
油酸乙酯药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正
甜菊糖苷（国内生产 有注册批件 厂家资质）
