cp版药典枸橼酸钾500g起制剂申报

  • 发布时间:2023-12-13 09:43:18,加入时间:2021年11月12日(距今1133天)
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cp版药典枸橼酸钾500g起制剂申报

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。

性状本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。

鉴别本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查酸碱度    取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为加滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。

氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。

易炭化物 取本品0.50g,加含H2SO4 94.5%~95.5%(  )]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用液0.5ml与比色用液4.5ml混合)比较,不得更深。

草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含不得过百万分之十。

盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7

类别碱性钾盐。

贮藏密封保存。

制剂桐橼酸钾颗粒。

cp版药典枸橼酸钾500g起制剂申报

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。

性状本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。

​本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。

药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用三氯蔗糖(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用麝香草酚(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十二烷基钠(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十六醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十六十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典 产品厂家资质齐全可随货带)

药用辅料聚丙烯酸钠 500g/袋 25kg/件(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料磷酸氢二钠 500g/瓶 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料磷酸二氢钠 500g/瓶 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料尿素 1kg 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

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