cp2020药典聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40制剂申报
本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯，其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40～45mol环氧乙烷反应制得。
性状 本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。
本品在热水中溶解，易溶于乙醇、，不溶于石油醚。
疏水参数计算参考值（XlogP）：0.4氢键供体数量：2氢键受体数量：2
可旋转化学键数量：2互变异构体数量：2拓扑分子极性表面积（TPSA）：40.5
重原子数量：10表面电荷：0复杂度：85.3同位素原子数量：0确定原子立构中心数量：0不确定原子立构中心数量：0确定化学键立构中心数量：0不确定化学键立构中心数量：0共价键单元数量：1
酸值 取本品适量，依法操作（通则0713），本品酸值应不大于2.0。
羟值 取本品适量，依法操作（通则0713），本品羟值应为57～80。
碘值 取本品适量，依法操作（通则0713），本品碘值应不大于5.0o
皂化值 取本品适量，依法操作（通则0713），本品皂化值应为45～69。
凝点 取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，本品的凝点为16～26℃。
鉴别 （1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液，煮沸3分钟，蒸干。向残渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴，应产生白色沉淀。
1.取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化钠溶液9ml，水浴加热，溶液在70～85C时浑浊。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
类别 药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。
贮藏 避光，密闭保存。
西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚树脂系列、羧甲基淀粉钠钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料； 水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，对乙酰氨基酚，氨鱼肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙，氯化钙等等
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本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯，其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40～45mol环氧乙烷反应制得。
性状 本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。
本品在热水中溶解，易溶于乙醇、，不溶于石油醚。
西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚树脂系列、羧甲基淀粉钠钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料； 水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，对乙酰氨基酚，氨鱼肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙，氯化钙等等鉴别 （1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液，煮沸3分钟，蒸干。向残渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴，应产生白色沉淀。
取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化钠溶液9ml，水浴加热，溶液在70～85C时浑浊。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之一。
类别 药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。
贮藏 避光，密闭保存。
