巴斯夫进口药辅泊洛沙姆188 500g制剂申报

  • 发布时间:2023-11-23 09:43:14,加入时间:2021年11月12日(距今1132天)
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巴斯夫进口药辅泊洛沙姆188 500g制剂申报

  H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

  本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。

  性状 本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或中溶解,在或中几乎不溶。

  鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

  检查 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

  的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。

  水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.4取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之二十盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内的量应小于0.012EU。

  类别 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。

  贮藏 遮光,密闭保存。

  标示 如加剂,应标明剂名称与用量。

  附溶液的配制 取50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀释到1000ml,摇匀,如显不能使用;如显浑浊,应滤过,如滤后仍浑浊或呈则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中,在暗处保存溶液的配制与标定 取500ml含水量应小于0.1%;或取500ml,加30g,溶解后,进行蒸馏,取其中间馏分应用),加72g,剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解,避光,放置过夜,即得。

  精密量取上述溶液10ml,加25ml与水50ml,混匀,放置15分钟,加酚酞溶液(1→100)0.5ml,用滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量应为37.6~40.0ml。

巴斯夫进口药辅泊洛沙姆188 500g制剂申报

 H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

  本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。

  性状 本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或中溶解,在或中几乎不溶。

  鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料聚山梨酯80 吐温80 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料聚钠 500g/袋 25kg/件(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料氢二钠 500g/瓶 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料二氢钠 500g/瓶 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料尿素 1kg 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

类别 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。

  贮藏 遮光,密闭保存。

  标示 如加剂,应标明剂名称与用量。

  附溶液的配制 取50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀释到1000ml,摇匀,如显不能使用;如显浑浊,应滤过,如滤后仍浑浊或呈则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中,在暗处保存溶液的配制与标定 取500ml含水量应小于0.1%;或取500ml,加30g,溶解后,进行蒸馏,取其中间馏分应用),加72g,剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解,避光,放置过夜,即得。

  精密量取上述溶液10ml,加25ml与水50ml,混匀,放置15分钟,加酚酞溶液(1→100)0.5ml,用滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量应为37.6~40.0ml。

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