药用级羟苯丙酯 现货 20版质量标准

  • 发布时间:2021-12-22 09:25:42,加入时间:2021年12月16日(距今1068天)
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本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。
  性状   本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。
  熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。
  鉴别   (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有吸收。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。
 含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯丙酯峰计算不低于5000。
  测定法         取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  类别  药用辅料,抑菌剂。
  贮藏  密闭保存。

药用级羟苯丙酯 现货 20版质量标准

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