二类医疗器械在我们生活中常见的有体温计,血压计等,医院里的就更不用说了,由于二类医疗器械使用广泛,利润可观,自然就吸引了很多人进军到这个行业。当然其中也不乏很多是外行人,内行人对这行了解的都没有多透彻,更别提外行人了。二类医疗器械的生产这个一般是有资 质的厂商才能够从事的,但是销售不一样,销售要办理的许可证相对来说真的是简单太多了。今 天小编就给大家介绍一下吧。
二类医疗器械首先要求的是实地注册,也必须办公场地跟仓库都有,至于面积,稍微大点更好。其次就是医疗器械的产品注册证书,这个一般上家都有,只要复印件就好了。另外就是人员了,凡是经营医疗器械的公司必须有三名与医疗行业相关专 业毕业的人员充当负责人的角色,这三名人员也是必不可少,不能提供挂 靠的。
芜湖办理二类医疗器械备案的条件就是以上所述了,
下面再来跟大家说说办理所需的材料:
公司营业执照正副本复印件;
二类医疗器械备案申请表;
公司法人,监事,股东及负责人身份证复印件;
所经营的产品注册证书;
地址租赁合同及房产证复印件;
3名人员的毕业证书及身份证复印件。