骨科耗材一次性等离子刀头电极

  • 发布时间:2024-12-09 08:40:24,加入时间:2017年03月31日(距今2824天)
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产品由电极、外杆、手柄和电极插头(带导线)、手柄弹片组成。接触人体部分的303不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的N 号钢的要求,接触人体部分的304不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的要求;接触人体的电极外套管材料(尼龙)的细胞毒性应不大于1级、应无迟发性超敏反应、应无皮内刺激反应;产品外形应平整、光滑、轮廓清晰,无锋棱、毛刺及裂纹;采用环氧乙烷灭菌,其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品的电气安全性能应符合产品标准附录A的要求

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