鹤壁办理医疗器械二类备案证
一类产品生产备案提供：
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品规格，型号,结构组成；说明书；生产工艺流程图；
6.营业执照副本原件、复印件
7.6-7个相关人员的身份证明，学历证明原件、复印件；（法人，企业负责人
生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员）
8.房产证复印件（房子性质要求是商业，工业等）；租赁协议原件；
9.公章
一类产品生产备案提供：
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品规格，型号,结构组成；说明书；生产工艺流程图；
6.营业执照副本原件、复印件
7.6-7个相关人员的身份证明，学历证明原件、复印件；（法人，企业负责人
生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员）
8.房产证复印件（房子性质要求是商业，工业等）；租赁协议原件；
9.公章
