化妆品生产许可证需要资料(部分)
序号 |
项目 |
材料名称 |
要求 |
1 |
图纸(设计公司出图) |
厂区总平面图 |
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厂区周边环境平面图 |
周边50米内环境情况,没有对化妆品生产造成污染的来源 |
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生产车间布置图 |
如有多个工序的生产车间则需要提更多个生产车间的布置图 |
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实验室布置图 |
室验室内设备布置图 |
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仓库布置图 |
仓库内设备布置图 |
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生产设备布置图 |
生产设备在车间的布置图 |
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2 |
工厂资料 |
法人身份证复印件 |
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营业执照复印件 |
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租赁合同复印件 |
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3 |
工艺流程及简图 |
详细的工艺流程文件 |
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工艺指导书 |
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工艺流程图 |
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4 |
检测报告(车间装修完毕,清洁完成,所有设施 均是良好状态再采样检测) |
生产用水检测报告 |
包含生产流程中的所有环节中的用水 |
菌落总数检测报告 |
各个功能间都要检测 |
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空气洁净度检测报告 |
各个功能间都要检测 |
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光照度检测报告 |
各个功能间都要检测 |
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5 |
施工装修材料说明 |
施工装修材料说明书 |
详细说明装修中的材料情况是否环保,符合要求 |
6 |
质量管理文件(按照原尚洋ISO管理体系文件运行,可把这些文件纳入体系运行中,可以根据企业的实际需要进行修改) |
质量体系管理文件 |
产品不良反应监测报告制度 |
产品放行管理制度 |
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产品留样管理制度 |
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产品销售记录制度 |
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产品质量事故处理制度及应急预案 |
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供应商遴选管理制度 |
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进货检验制度 |
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缺陷产品召回制度 |
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人员管理制度 |
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设施设备管理制度 |
质量安全责任人履历表 |
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质量安全责任人任职书 |
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企业组织架构 |
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7
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人员档案 |
生产负责人档案 |
简历、学历证明、技能证明、健康证明 |
质量负责人档案 |
简历、学历证明、技能证明、健康证明 |
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检验 人员档案 |
简历、学历证明、技能证明、健康证明 |
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员工档案 |
简历、健康证明 |