第二类医疗器械经营备案变更法人的材料

在芜湖有的经营二类备案的公司，由于企业的法人发生的变化，那第二类医疗器械经营备案也需要变更吗？芜湖江枫财税告诉你是需要变更的，先变更工商营业执照的法人才变更二类备案，具体需要哪些材料呢？

第二类医疗器械备案变更法人的申请材料：

申请材料：

1、第二类医疗器械经营备案变更表（一式贰份，不得手工填写）；

2、营业执照副本复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件（正反面复印）

4、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份正反面复印）；

5、对所提交资料真实性的声明。

以上申请材料请提供两份，提交的纸质申请材料请用A4规格纸，复印件均可双面复印，需加盖公章

注：办理第二类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的，在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料，在办理备案时无需再提交，可简化提交备案申请表、营业执照和医疗器械经营许可证的复印件、授权书、资料真实性声明等材料。