芜湖办理第二类医疗器械经营备案的具体材料

​芜湖办理第二类医疗器械经营备案的具体材料

芜湖江枫财税

第二类医疗器械经营备案材料有要求

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

11、其他证明材料