出欧洲要准备ISO，CE，甚至ROSH 出沙特要SASO 出印度要BIS 出美国通常要UL 其他国家有特殊要求的话要做相应认证，不然海关卡住客户不能清关提货
1.出口通关要求 商品分类 无创呼吸机属于二类，有创呼吸机属于三类(三类级别很高，需要国药局发证) 属于二类的呼吸机：
1、家用呼吸支持设备(非生命支持)。包括：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机。
2、睡眠呼吸暂停治疗设备。包括：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机。
3、与呼吸机配套使用的呼吸面罩、医用呼吸道湿化器、食道气管插管。
属于三类的呼吸机有：
1、治疗呼吸机(生命支持)。包括治疗呼吸机、呼吸机。
2、急救和转运用呼吸机。包括急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机。
3、高频呼吸机。包括高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
4、家用呼吸机(生命支持)。包括呼吸机、家用呼吸机
