欧盟个人防护口罩标准为EN 149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别；具体过滤要求为FFP1：过滤效率≥80%；FFP2: 过滤效率≥94%；FFP3: 过滤效率≥97%，个人防护口罩属于个人防护指令Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment管辖，个人防护用品把产品类别分为1-3类，而口罩属于风险系数高的产品，被列为三类（CAT III），因此在产品取得EC Type证书外，认证机构还需要对制造商进行工厂年度审核，申请商需要接受每年的监督审核来保持证书持续有效。
认证流程：
1. 提供申请表、产品实物图片、说明书。
2. 准备产品型式实验报告。
依据EN149检测，检测项目包括：外观、材料、阻燃测试、头带、呼气阀、预处理、呼吸阻力、漏气系数、二氧化碳浓度、实际佩戴。
3. 技术文件评审（CE-TCF技术文件）。
4. 工厂质量体系审核。
5. 签发CE-PPE证书。
