芜湖注册医疗器械公司所需材料和流程

  • 发布时间:2022-06-06 00:00:00,加入时间:2019年10月10日(距今1963天)
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芜湖注册医疗器械公司所需材料和流程

注册医疗器械中。一类医疗器械简单,不需要办许可证,直接可以经营;二类的医疗器械也简单,只要备个案就可以了;三类的复杂,那么三类的医疗器械公司注册需要什么材料和流程呢?

接下来,让芜湖江枫财税小编来和大家讲讲三类医疗器械注册的基本情况。

首先要注册一个医疗器械公司,经营范围要有三类医疗器械经营等。方可办理医疗器械经营许可证。

一、注册三类医疗器械审批前所需材料:

1.营业执照副本原件;

2.医疗器械经营许可证申请表;

3.2名以上医学、器学专业从业人员;

4.组织机构与部广]设置说明;

5.经营范围和方式说明;

6.经营质量管理制度等文件目录;

7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件;

8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

9.经办人授权证明;

10.其他所需材料。

三类医疗器械许可证还是相对来说比较复杂,需要专业的人员去做材料和布置现场。

芜湖江枫财税一直从事医疗器械经营备案和许可证的办理,专业办理,值得放心!

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