郑州惠济区三类医疗器械经营许可证办理要求 一、办理三类医疗器械许可证所需资料: 看企业对经营范围有无特殊要求,一般不含体外试剂类全部可以写上去。 1、营业执照副本、租赁协议、房产证、房屋租赁备案证明; 2、含法人的9名人员的相关专业毕业证原件、复印件 1名质量负责人,须医学相关专业大专及以上学历(医学相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等); 法人专业不限; 其余人员必须为相关专业专科以上学历; 3、房产证 要求是商业用房。 总面积不低于150㎡,其中经营面积100平左右。