医疗器械经营许可证延续

受理条件

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

申请材料

1、医疗器械经营许可延续申请表

2、《医疗器械经营许可证》、营业执照和组织机构代码证

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

4、如经营条件未发生变化，申请人应提供未发生变化的声明

问：申请资料必须要网上申报吗？

答：登录国家食品药品监督管理总局网站，从许可服务→网上办事→医疗器械生产经营许可备案系统，选择企业登录入口申请上传有关资料，并打印《医疗器械经营许可申请表》

问：民宅可不可以作为经营场所？

答：经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。

问：有许可证还需要办理备案吗？

答：如果办理许可证后经营范围有二类，必须要办理备案凭证。