郑州代办医疗器械三类经营许可证地址人员可处理

  • 发布时间:2020-12-16 14:13:31,加入时间:2019年12月03日(距今1800天)
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郑州代办医疗器械三类经营许可证地址人员可处理

郑州代办医疗器械三类经营许可证场地人员可提供

医疗器‌‌械许可证所需资料 
三类: 
看企业对经营范围有无特殊要求,一般不含体外试剂类全部可以写上去。 
营业执照正副本、组织机构代码证正副本、 
含法人在内9个人员的和大专毕业证 
1名质量负责人,须医学相关专业大专及以上学历,且老师看场地时需此人在场(医学相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等); 
法人专业不限; 
其余人员必须为理工科大专及以上学历; 
房产证 
不能设在民用住宅内。 
总面积不低于150㎡,其中经营面积不小于50㎡。 
步骤/方法 
到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查 
形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理 
通过形式审查后,会进行-行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收) 
行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结 
后等待通知到受理处领件 

郑州代办医疗器械三类经营许可证地址人员可处理

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