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一分钟让你了解美国fda认证

  • 发布时间:2021-04-22 09:43:52,加入时间:2020年09月17日(距今1519天)
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美国FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二、FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

三 、FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

FDA认证流程
(1)提交申请表,样品及相关资料;
(2)测试,出具报告;
(3)递交至 FDA审核;
(4)审核通过发号,发证。

FDA认证费用

FDA产品不一样费用也不一样,具体还是要看是什么产品。

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