医疗器械三类经营许可证办理金额美丽 资料简单
呼吸机、核酸试剂因为疫情问题导致供不应求,许多药店和公司都纷纷有经营。但是经营这些器械,你知道是需要办理3类医疗器械经营许可证的吗?那么办理3类医疗器械经营许可证需要那些资料?
三类医疗器械经营(不含植入介入,含体外诊断试剂)要求如下:
1.办公室建议40平以上,实际使用面积,商业用途,提供房产证复印件和租赁合同,有相应办公和仓库设施;仓库选用第三方物流,提供物流协议;
2.人员:
企业负责人,高中以上;
质量负责人,理工科大专,提供3年以上医疗器械经营质量管理工作证明;
质量管理人员,检验学**,提供3年以上检验相关工作证明;
验收:检验学中专以上;
其他2个高中学历以上;
所有人员提供毕业证,身份证,体检报告,社保证明
3.提供医疗器械进销存软件
办理周期一个月