高邮市KN95口罩出口测试项目

  • 发布时间:2020-04-14 08:39:32,加入时间:2019年03月11日(距今2076天)
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1、根据《医疗器械分类目录》,医用口罩有2种

2、根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。

医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

其实,大家可以看出,《医用口罩产品注册技术审查指导原则》中没有一次性使用医用口罩,它属于哪个分类呢,根据新医疗器械分类界定,其为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类医疗器械。

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