口罩出口到美国英国意大利澳大利亚等国家

从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案;

从事第二类、三类医疗器械生产的，生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可;

经营第一类医疗器械不需许可和备案;

经营第二类医疗器械实行备案管理，办理医疗器械经营备案凭证;

经营第三类医疗器械实行许可管理，办理医疗器械经营许可证。

医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。