代理办理医疗器械许可证

  • 发布时间:2024-10-09 09:40:14,加入时间:2016年11月30日(距今2909天)
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因受疫情影响,办理医疗器械许可证的企业及单位越来越多,我司可以为您在医疗行业的发展壮大提供咨询、代理、代办、顾问整体咨询代理服务,让你在办理过程中无需购买设备(我司自主研发获国家认证的医械GSP管理软件,免费提供给办理客户使用)、无需编写繁琐的资料、无需苦心背诵规定、无需一遍又一遍的跑来跑去求人、就可以轻轻松松通过审核,专员全程跟进办理,为您和您的企业合法经营保驾护航

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,今天就说说销售医疗器械、医疗器械许可证具体有哪些门槛。具体来说想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件:

要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题最终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。

要具备真实的管理场地

代理办理医疗器械许可证

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