1. GRS生产管理手册和程序
a.如果有外发加工单位,每个单位根据自身职能准备生产管理手册;
b.提交组织架构;
c.任命主要负责人;
d.制定各个部门的管理程序
2. GRS原料供应商评估记录
GRS原料供货商 资格证书(有效期内)/瓶片供货商营业执照并签订GRS声明文件
3. GRS原料采购文件汇总
a.包括相关采购发票;
b.运输单据;
c.GRS原料交易证书;
d.GRS采购原料统计表:采购-使用-库存
4. GRS原料验收检查记录
对来料的外包装,标签,数量,标识等信息进行检查并记录。
5.GRS生产风险点评估及控制措施
各工序、存储等环节(如易污染、易混批等)进行隔离和标识。
6.GRS生产追溯记录
工艺、投料、生产、质控、成品等记录。(每个环节或者部门之间的交接记录)
7.GRS清洁记录 对仓库,生产, 运输工具进行清洁并记录。
8.GRS销售记录 订单、送货单、发票等记录
9.GRS成品标签(唛头)
出货时体现GRS信息(比例,认证机构和代码)如使用GRS logo,必须通过CU评估
10. GRS总量平衡统计
成品统计:成品-原料(GRS、非GRS都要列明)-库存-销售-损耗
11. GRS产品交易证书(TC) 按照GRS要求生产的GRS成品必须申请有效的交易证书