二三类医疗器械经营许可证办理条件

  • 发布时间:2020-03-04 14:43:52,加入时间:2019年05月31日(距今1860天)
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  三类医疗器械经营许可证办理条件:

  1、到工商部门取得营业执照;

  2、打算经营医疗器械。

  3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库。

  二、三类医疗器械经营许可证办理资料:

  1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

  2、资格证明;

  3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

  4、质量管理人的资格证明;

  5、服务人员的资格证明。

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