西安医疗器械生产许可证（备案）服务

　　服务内容

　　为第Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务。

　　提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务

　　提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务

　　提供人员团队建立的咨询服务

　　提供产品试生产相关技术咨询服务

　　提供试生产过程风险评估及管理的服务

　　提供批生产记录制作的服务

　　提供产品相关工艺验证的服务

　　提供质量管理体系文件咨询服务

　　协助办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证