；医药库安装及药监局标准、体外诊断试剂冷库；医药冷库需要通过药监局的验收必须符合以下六个条件：
1.医药冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积，而不是总体的面积。
2.医药冷库要有一备一用机组或双回路电源。也就是说需要两套制冷机组。
3、医药冷库配备医药冷链配送箱，配送箱必须带温度记录、监测、超温告警功能。
4.医药冷库内需要有专用的发电机。这个是防止停电等突发情况。
5、医药冷库内必须做好合格区、退货区等合理的分区，布置好货架、拖排。
6.医药冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上，随时监控采集冷库内的温湿度情况。 这是硬性的规定，是必须要达到的标准，否则是不合格的，无法通过审核的。
我公司设计建造的医药冷库，一次通过GSP认证，整套方案包括标准库体，一体化机组，温度记录仪，超低温报警装置等设施，记录仪配备短信报警系统。
