氟康唑原料hplc液和相检测方法

  • 发布时间:2018-11-13 11:47:32,加入时间:2018年08月03日(距今2159天)
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英文名称: Fluconazole

CAS号:

储存条件 ­20°C

溶解度 DMSO: 5 mg/mL

形态 solid

标准: USP

天然/合成: 合成

级别: 医药级

含量: 99%

外观: 白色粉状

包装: 25KG/纸板桶 可拆分

­行业前沿:

《公告》表示,近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,符合三种情形之一的,药审中心将建立专门通道开展审评审批,对罕见病治疗新品,在受理后三个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评。

  三种情形分别是:用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品。

  笔者了解到,品种遴选程序里包括药品的遴选过程,以及初步筛选、专家论证、公示。

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