；医药经营企业应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备： 一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备； （二）通风及避免阳光直射的设备； （三）有效调控、检测温湿度的设备； （四）符合储存作业要求的照明设备； （五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备； （六）包装物料的储存场所和设备； （七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。 应有与经营规模和经营品种相适应，符合药品储存温度等特性要求的运输设施设备。