和资料
医疗器械备案分为两种：一种是含常温体外试剂另一种是不含常温体外试剂。如果你是经营医疗器械的就只需要办理一个三类经营许可证。
医疗器械三类经营许可植入介入类需要资料
1. 办公室面积80平方（实际面积）要自己去测量
备注：对应的办公设备 + 对应的仓库设备2. 仓库面积40平方（实际面积）要自己去测量
3. 房产证复印件（商业用途）
4. 和房东签订的合同
人员：
1：法人提供毕业证、身份证
2：企业负责人（理工科毕业）1/人
3：质量负责人（有临床医学本科）1/人
4：其他专业人员4名（高中学历）/4人
以上人员需要提供（健康证 + 社保证明 +毕业证书）都需要到现场
办理周期： 2个月
