亚马逊要求，自5月1号起，出口美国的带激光功能的LED灯需要办FDA认证！需要提供 IEC 的报告和符合21 CFR 1040.10的要求（即提供FDA编码）！
那亚马逊到底要搞什么鬼呀？今年亚马逊突然要求灯泡需要FTC能效标签，没有的下架！灯串要UL588认证，没有的下架！！而激光灯也要提供IEC 报告或21 CDR 1040.10注册码！
其实早在1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中！
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。需特别注意的, 美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外，FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理！
激光类产品 IEC 报告怎么办理：
1.填写申请表
2.提供产品的资料
3.寄样品
4.测试OK
5.出报告
周期：2-3周
激光灯注册FDA(21 CFR 1040.10)流程：
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.激光等警告标语铭牌和警示语
如有任何产品认证服务方面的问题,欢迎咨询：
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联系人：曾先生
深圳市立讯产品技术服务有限公司
(中国合格评定国家认可委员会认可实验室CNAS NO.L4595)
Shenzhen LCS Certification Services Inc.(CNAS No.L4595)
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