阿莫西林混悬剂分散机

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阿莫西林干混悬剂，适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

该悬浮液工艺要点在于使用的分散机的研磨性能，普通分散机转速3000rpm，研磨出来的悬浮液颗粒较粗，静置一段时间容易产生絮凝，影响药效和使用，极大限制了新型阿莫西林混悬剂的推广，上海依肯高剪切分散机ER2000系列转速高达9000rpm，是专门为胶体溶液生产所设计，特别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。ER2000的线速度很高，剪切间隙非常小，这样当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。 经过ER2000分散机研磨后的混悬液固体颗粒粒径80%小于10UM，分布范围极窄。 

IKN分散机采取直立式设计，由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子定子之间狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工的物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定物料粒径的分布范围及均化、细化的效果和产量大小。

分散机的优势：

·         结合优良的研磨效果的高吞吐量

·         定制不同的乳化刀头，实现多种分散乳化剪切速率

·         为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置

·         适合于粘度高达50,000 mPas的各种粘度范围的物料

·         能在高达16 bar的压力下操作

·         容易扩大规模生产，从实验室机器开发到工业生产机器

·         所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢

·         具有耐磨材料的高性能机械密封密封

·         高质量的表面处理，便于清洗

·         可根据要求提供其他材料和表面处理

·         机器可自动排水， 具有CIP和SIP功能

·         噪音低

·         根据符合EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造

·         符合3A卫生和认证

·         根据需要提供制药

·         根据提供的ATEX 95指导方针执行防爆

从设备角度来分析，影响分散效果因素有以下几点：

1.分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）

2.分散头的剪切速率，（越大效果越好）

3.分散头的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）

4.物料在分散墙体的停留时间、分散时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）

5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）

线速度的计算：

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   
               g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（转子直径）X 转速 RPM  /   60

所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素，超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的

分散是至少两种不相容液体构成热力学不稳定体系，一种液体以球形单位分散在另一种液体中，所以分散越稳定分散效果越好。