2.1：
2.1.1生产能力：筒体全容积0.5m³或1.0m³，装料系数达50%时，混合均匀度满足2010版药典要求的混合时长应小于20min；筒体可前后正反旋转，旋转时长可设置为0～99min。
2.1.2设备整机结构设计合理，筒体圆柱两端圆锥体，一端安装可密封投料阀，另一端安装卸料阀，内部304不锈钢搅拌桨和折流板，设备加工精度、混合均匀度符合2010年版药典规定的要求。
2.1.3设备材质要求：零部件与药品直接接触的采用304不锈钢制作，与药品无直接接触的采用不锈钢制作。不锈钢的内部表面光洁度< 0.4 µm Ra和外表面磨光处理表面光洁度< 1.2 µm Ra。所有的焊缝表面须抛光到< 1.2 µm Ra的表面光洁度并进行适当的钝化处理。
2.1.4启动开关、交流接触器、空开等原件选用知名品牌。
2.1.5不锈钢轴承采用知名品牌。
2.1.6电源开关、减速机选知名品牌。
2.1.7按键式PLC选知名品牌。
2.1.8采用PLC控制。应具有生产计时、显示、点动等功能。
2.1.9架体与罐体均采用无卫生死角连接方式，裸露零件少，易清洁，符合GMP规范。
2.1.10急停按钮应位于易于操作者触及。
2.1.11设备处于运动状态时，按下急停开关，设备立即停止运转，急停开关复位后，尽在进行复位和启动操作后，设备方可进入运行状态。
2.1.12动力故障时为了保护操作者，设备本身以及产品，设备处于停止状态。
2.1.13重新开启动力必须要求人员介入，当动力重新供应时设备不能是自动运行.
2.1.14要求整机运行流畅，性能稳定，轴承耐磨损，密封圈耐用，故障率低，满足GMP要求。
2.1.14混合时应避免药粉出现泄漏现象。距离设备1m远的噪音在70 db以下。
