济南环亚制冷专业提供；根据国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》中的相关规定，体外诊断试剂冷库面积不得小于20立方米，并且需要安装备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。相关规定内容如下： 　　第三章 设施与设备 　　第八条 应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。 　　第九条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。 　　第十条 住宅用房不得用做仓库。 　　第十一条 应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。